GB/T 30335-2023《药品物流服务规范》国家标准解读

一、标准编号及标准名称

标准编号：GB/T 30335-2023（代替GB/T 30335-2013）

标准名称：《药品物流服务规范》

二、标准制定背景

“十三五”期间，《药品物流服务规范》国家标准作为药品物流领域首个国家标准，为物流企业提供药品物流服务提供了指导，对行业的发展起到了引领作用。但随着近年来政府对药品安全管理的加强，以及《药品管理法》等法规的修订实施，标准的一些技术要求需适时修订，同时药品行业在政策和市场的双重驱动下也呈现了高速增长，医药物流模式不断创新，客户个性化定制化需求、以及行业数字化智能化转型，都对药品物流服务能力和水平提出了更高的要求。

三、标准主要内容

新发布的《药品物流服务规范》（GB/T 30335-2023）国家标准规定了药品物流服务的基本要求，以及人员与培训、设施设备、信息系统、仓储、运输与配送、装卸与搬运、交接、增值服务、信息管理、风险管理、投诉处理、服务评价与改进的要求。适用于药品物流服务与管理活动，不适用于药品医院院内物流服务与管理活动。标准的使用主体包括了药品的经营组织以及提供药品物流服务的组织等，药品生产企业、药品终端零售企业的物流作业可参照本标准执行。

与2013版的《药品物流服务规范》国家标准相比，本次修订主要体现在以下几个方面：

一是进一步明确了标准的适用范围，保持了与其他标准的协调一致性；

二是新增了物流从业人员、物流设备以及信息系统等要求，提高企业的物流服务保障能力；

三是新增了物流外包的管理要求，新增了定制化、数字化、智慧化、物流信息追溯等满足客户新需求的增值服务内容，以更好的引导企业高质量发展；

四是新增了物流服务评价与改进要求，进一步细化和提升了物流各环节的服务要求，信息服务要求和风险管理要求等，以提高企业物流服务水平。

四、标准实施意义

药品物流关联着药品质量和老百姓的用药安全。本标准的发布实施有利于进一步规范企业物流服务作业，引导企业提供定制化物流服务，实现物流的数字化、智能化转型升级，从而促进药品物流行业健康有序发展，确保药品质量安全。